Normes de l'industrie

ISO13485:2016Dispositifs médicaux - Systèmes de contrôle qualité

Divers normes s'appliquent à la fabrication de dispositifs médicaux, l'une des plus importantes étant la norme ISO 13485 : un système de contrôle qualité spécialement conçu pour les fabricants de dispositifs médicaux. S'appuyant sur la norme établie ISO 9001, la norme ISO 13485 garantit que les fabricants appliquent des contrôles qualité stricts, assurent la traçabilité des produits, valident les processus et appliquent une politique de gestion des risques.

Filtermist aide à garantir des installations de production aussi propres que possible.

La fabrication de dispositifs médicaux regroupe de nombreux secteurs allant de l'orthopédie aux instruments de dentisterie, en passant par les appareils de diagnostic, les produits d'anesthésie et de gestion des voies respiratoires, ou encore les équipements de transfusion ou de perfusion.

L'industrie utilise un large éventail de procédés de fabrication qui présentent tous un risque potentiel pour la santé des ouvriers, mais également pour la qualité produit et la productivité.

Filtermist propose toute une gamme de produits et services à destination des fabricants de dispositifs médicaux, afin de les aider à maintenir des environnements de production propres et fonctionnels.

Applications dans la fabrication de dispositifs médicaux

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